Remember me Lost Password? Register
Advertisement
Financial review of the day
<< January ’21  
Mo Tu We Th Fr Sa Su
    
 1
 2
 3
 7
 8
 9
10
17
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Banks press releases
Next
Самые читаемые новости
Коронавирус. Pfizer и BioNTech подали заявку на использование вакцины в Евросоюзе
Размер текста:
Вторник, 01 Декабрь 2020
Компании Pfizer и BioNTech подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на получение условного маркетингового разрешения (CMA) их вакцины-кандидата против коронавирусной болезни COVID-19. Об этом сообщает пресс-служба BioNTech.
В компаниb отмечают, что в случае положительного решения EMA потенциально вакцину смогут использовать в Европе еще до конца 2020 года.
"Как компания, расположенная в самом сердце Европы, сегодняшнее событие важно для нас, мы продолжаем стремиться обеспечить поставки по всему миру после потенциального одобрения BNT162b2 (название вакцины, – ред.)", – сказал Угур Сахин, доктор медицины, генеральный директор и соучредитель BioNTech.
Он заверил, что компания продолжит работать с регулирующими органами по всему миру, чтобы обеспечить быстрое распространение вакцины.
СПРАВКА. Условное маркетинговое разрешение (CMA) позволяет использовать лекарство (вакцину), если о нем/ней собрано меньше данных, чем при обычной процедуре разрешения. Его можно получить, если EMA решит, что преимущество немедленного доступа к препарату превышает риски, связанные с получением менее полных данных о нем.
9 ноября мРНК-вакцина-кандидат от Pfizer/BioNTech показала эффективность "более 90%" на промежуточном этапе. Ее проблемой является то, что для хранения нужна температура -70. По результатам финальных испытаний, эффективность составила 95%. 
Компании начали подавать заявки на использование вакцины в группах риска. 10 декабря заявку должны рассмотреть в американском госрегуляторе FDA, в случае одобрения в США вакцинация может начаться уже 11-12 декабря.
В Украине планируют привить в 2021 году 21 млн граждан. Пока не уточняется, каких компаний будут вакцины.
 
Коронавирус. Pfizer и BioNTech подали заявку на продажу вакцины в Евросоюзе
Компании Pfizer и BioNTech подали в Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) заявку на получение условного маркетингового разрешения (CMA) их вакцины-кандидата против коронавирусной болезни COVID-19. Об этом сообщает пресс-служба BioNTech.
В компаниях отмечают, что в случае положительного решения EMA потенциально вакцину смогут использовать в Европе еще до конца 2020 года.
Как компания, расположенная в самом сердце Европы, сегодняшнее событие важно для нас, мы продолжаем стремиться обеспечить поставки по всему миру после потенциального одобрения BNT162b2 (название вакцины, – ред.), – сказал Угур Сахин, доктор медицины, генеральный директор и соучредитель BioNTech .
Он заверил, что компания продолжит работать с регулирующими органами по всему миру, чтобы обеспечить быстрое распространение вакцины.
СПРАВКА. Условное маркетинговое разрешение (CMA) позяволяет использовать лекарство (вакцину), если о нем/ней собрано меньше данных, чем при обычной процедуре разрешения. Его можно получить, если EMA решит, что преимущество немедленного доступа к вакцине/лекарству превышает риски, связанные с получением менее полных данных о нем.
Источник: ЛИГАБизнесИнформ


< Prev   Next >
  • Самое читаемое за сегодня
  • Самые последние


E-Mail: info@udinform.com  Phone: +38(044) 501-07-44, 230-04-44
Any copying and distribution of information from this site is not permitted without written consent provided.
Automatic data extraction and parsing of any information are strictly prohibited.
  • Русский
  • English